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少腹逐瘀丸質(zhì)控方法研究

史利瑤; 李建晨; 田蜜 河北科技大學(xué)化學(xué)與制藥工程學(xué)院; 河北石家莊050018
  • 色譜分析
  • 薄層色譜法
  • 高效液相色譜法
  • 少腹逐瘀丸
  • 質(zhì)量控制

摘要:為了解決現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》中關(guān)于少腹逐瘀丸的鑒別存在項(xiàng)目單一、不同劑型之間質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問(wèn)題,通過(guò)對(duì)處方中主要藥效成分進(jìn)行定性和定量研究,建立了一種更為全面的少腹逐瘀丸質(zhì)控方法。采用薄層色譜法定性鑒別處方中的蒲黃、延胡索、肉桂3味藥材,通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定芍藥苷的含量。結(jié)果表明:在薄層色譜圖中觀察到蒲黃、延胡索、肉桂藥材的特征斑點(diǎn),芍藥苷進(jìn)樣量在0.128~1.28μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD值均小于2.0%,平均回收率為92.10%,RSD值為1.40%(n=9),芍藥苷含量的建議值不低于1.20mg/g。所建立的方法準(zhǔn)確可靠,可行性高,重復(fù)性良好,可以作為完善少腹逐瘀丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考依據(jù)。

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