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伊托必利治療功能性消化不良:一項安慰劑對照試驗

Holtmann; G; Talley; N.; J.; Liebregts; T Department; of; Gastroenterology; Hepatolo-gy; and; General; Medicine; Royal; Adelaide; Hospital; NorthTerrace; Adelaide; SA; 5000; Australia; 不詳
  • 功能性消化不良患者
  • 伊托必利
  • 安慰劑
  • 治療組
  • 功能性消化不良癥狀

摘要:背景:目前對功能性消化不良的療效仍不能令人滿意。作者評估了伊托必利,一種具有乙酰膽堿酯酶效應的多巴胺D2拮抗劑,對功能性消化不良患者的療效。方法:功能性消化不良患者被隨機分組,分別接受不同劑量的伊托必利(50mg、100mg或200mg,3次/d)或安慰劑。治療8周后,分析3個主要療效終點:功能性消化不良癥狀的嚴重程度相對基線期的變化(采用Leeds消化不良問卷分析)、患者整體效果評價(無癥狀或癥狀明顯改善患者的比例)和根據5級標準分級的腹痛或腹脹的嚴重程度。結果:隨機選取554例患者,其中523例有最后結果并被納入該分析中。8周后,癥狀消失或明顯改善的患者在安慰劑組為41%,而在伊托必利50mg、100mg和200mg3次/d的治療組中分別為57%、59%和64%(安慰劑組與不同劑量伊托必利間的比較均為P〈0.05)。雖然這4組患者的癥狀評分均有明顯改善,但整體分析顯示伊托必利的療效明顯優于安慰劑,癥狀評分改善最明顯的是100mg和200mg組(-6.24和-6.27 vs安慰劑組-4.50;P=0.05)。結合腹痛腹脹終點分析顯示伊托必利比安慰劑的反應率高(73%'US63%;P=0.04)。結論:伊托必利可明顯改善功能性消化不良患者的癥狀。

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