摘要：目的:建立牛磺酸顆粒色素的HPLC測定方法,并評價不同企業(yè)生產(chǎn)的牛磺酸顆粒色素含量差異。方法:采用Agilentzorbax SB-C 18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,以甲醇為流動相A,0.02 mol/L醋酸銨溶液為流動相B進行梯度洗脫,檢測波長為426 nm和486 nm,柱溫40 ℃,流速1.0 ml/min。對17家企業(yè)的70批牛磺酸顆粒樣品進行檢測。結(jié)果:檸檬黃在0.1~25 μg/ml濃度范圍內(nèi),峰面積與濃度呈良好線性關(guān)系,線性方程為 Y=32.095 X-2.776 5(r = 0.999 9 ),加樣回收率為96.42%,RSD為1.96%(n =9);日落黃在0.1~25 μg/ml濃度范圍內(nèi),峰面積與濃度呈良好線性關(guān)系,線性方程 Y=21.257 X-1.665 2(r = 0.999 9),回收率為95.29%,RSD為1.88%(n =9)。不同企業(yè)間產(chǎn)品的檸檬黃含量差異較大,在9.5~88.3 μg/g之間;有2個企業(yè)共20批樣品檢出了處方標示之外的日落黃,含量約為1 μg/g。結(jié)論:本法測定牛磺酸顆粒色素含量準確性好,靈敏度高,另外目前牛磺酸顆粒色素含量差異較大,且檸檬黃輔料質(zhì)量參差不齊。