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FDA對(duì)開發(fā)尼古丁替代療法藥品的要求
蕭惠來(lái) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心; 北京100022
- 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
- 尼古丁替代療法
- 戒煙
- 藥品開發(fā)
- 指導(dǎo)原則
摘要：美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2019年2月了'供企業(yè)用戒煙及相關(guān)適應(yīng)癥:開發(fā)尼古丁替代療法藥品的指導(dǎo)原則'(草案)。該指導(dǎo)原則介紹了FDA對(duì)尼古丁替代療法(NRT)藥品總體開發(fā)方案的建議,而我國(guó)目前尚無(wú)類似指導(dǎo)原則。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,期待對(duì)我國(guó)這類藥的研發(fā)有益。
- 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
- 尼古丁替代療法
- 戒煙
- 藥品開發(fā)
- 指導(dǎo)原則
摘要：美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2019年2月了'供企業(yè)用戒煙及相關(guān)適應(yīng)癥:開發(fā)尼古丁替代療法藥品的指導(dǎo)原則'(草案)。該指導(dǎo)原則介紹了FDA對(duì)尼古丁替代療法(NRT)藥品總體開發(fā)方案的建議,而我國(guó)目前尚無(wú)類似指導(dǎo)原則。介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,期待對(duì)我國(guó)這類藥的研發(fā)有益。
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藥物評(píng)價(jià)研究
- 預(yù)計(jì)1-3個(gè)月 預(yù)計(jì)審稿周期
- 2.5 影響因子
- 醫(yī)學(xué) 快捷分類
- 月刊 出版周期
主管單位：天津藥物研究院;主辦單位：天津藥物研究院;中國(guó)藥學(xué)會(huì)
