首頁 > 期刊 > 人文社會科學 > 經(jīng)濟與管理科學 > 管理學 > 中國食品藥品監(jiān)管 > 細胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管政策的中美比較 【正文】
細胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管政策的中美比較
王剛 FDA生物制品審評和研究中心、FDA駐中國辦公室
- 基因治療
- 監(jiān)管政策
- 細胞
- 中美比較
- 產(chǎn)品
摘要：截至2018年底,美國已有逾800項與細胞和基因治療相關的臨床研究正在進行。為促進國內(nèi)細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,本文將從產(chǎn)品和監(jiān)管兩個方面概述FDA對細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管的相關要求,探討細胞和基因治療領域監(jiān)管政策。
- 基因治療
- 監(jiān)管政策
- 細胞
- 中美比較
- 產(chǎn)品
摘要：截至2018年底,美國已有逾800項與細胞和基因治療相關的臨床研究正在進行。為促進國內(nèi)細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,本文將從產(chǎn)品和監(jiān)管兩個方面概述FDA對細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管的相關要求,探討細胞和基因治療領域監(jiān)管政策。
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