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Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)滲透壓摩爾濃度的質量分析

王微; 段男; 向春梅; 楊歡; 黃翟; 羅正輝; 趙蕊蕊 中國醫學科學院醫學生物學研究所; 云南昆明650000
  • sabin株
  • 脊髓灰質炎
  • 疫苗
  • 滲透壓

摘要:目的分析Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)滲透壓的摩爾濃度。方法選取本所2016~2018年1季度生產的92批次Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)[inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strains(Vero cells),sIPV],采用滲透壓摩爾濃度測定儀檢測其滲透壓摩爾濃度,并對檢測數據進行正態性檢驗。結果 2016~2018年生產的92批sIPV滲透壓摩爾濃度數據符合正態分布(P> 0. 05),滲透壓摩爾濃度均值為330. 38 mOsmol/kg,標準差為9. 38 mOsmol/kg。生產初期(2016年)與現階段(2017~2018年)生產的sIPV滲透壓摩爾濃度差異無統計學意義(P> 0. 05)。結論 sIPV滲透壓摩爾濃度變化趨于穩定狀態,本研究為該產品滲透壓摩爾濃度限度標準的制定提供了實驗依據。

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中國生物制品學

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