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定制式醫療器械監督管理規定

本刊 不詳
  • 監督管理
  • 醫療器械
  • 定制
  • 國家藥品監管局
  • 衛生健康

摘要:2019年7月4日,國家藥品監管局和國家衛生健康委聯合《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》,以滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求,規范定制式醫療器械監督管理,保障定制式醫療器械的安全性、有效性。《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理、附則六章三十五條,將于2020年1月1日起正式施行。

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中國醫療器械

  • 預計1-3個月 預計審稿周期
  • 0.69 影響因子
  • 工業 快捷分類
  • 雙月刊 出版周期

主管單位:上海市藥品監督管理局;主辦單位:上海市醫療器械檢驗研究院

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