摘要：輔助生殖技術(shù)近15年來(lái)迅速成長(zhǎng),隨著相關(guān)技術(shù)、服務(wù)在國(guó)內(nèi)的普及和深入,臨床上涌現(xiàn)出越來(lái)越多的輔助生殖用醫(yī)療器械,并呈飛速增長(zhǎng)。輔助生殖類(lèi)醫(yī)療器械品種多而雜,不孕不育癥患者在使用相關(guān)醫(yī)療器械的同時(shí)也面臨著風(fēng)險(xiǎn),而臨床醫(yī)師或胚胎學(xué)家也需采用相關(guān)的一系列醫(yī)療器械進(jìn)行輔助生殖體外診療,這關(guān)系到患者自身的安全和最終的臨床結(jié)局。文章針對(duì)輔助生殖類(lèi)相關(guān)醫(yī)療器械和其注冊(cè)上市現(xiàn)狀及其監(jiān)管的法規(guī)動(dòng)態(tài)進(jìn)行概述。