摘要：目的:建立循證醫學數據庫信息模型中證據強度模塊并進行驗證。方法:通過隨機對照試驗報告質量標準CONSORT 2010及CEBM、CASP、JBI、SIGN等評價標準,提取該模塊應具備的數據元,最后通過著錄和評價DynaMed數據庫中的文獻驗證該模塊的可行性。結果:提取出PICO、順序產生、分配隱蔽機制、盲法、樣本一致、干預一致、失訪比例、ITT分析、置信區間、結果、樣本量、流程圖等數據元構成證據強度模塊,并選出9個數據元進行相應的滿足度計算,作為隨機對照試驗證據強度的主要排序依據。通過著錄驗證,該模型對證據的評價等級與DynaMed基本一致。結論:該證據強度模塊是有效可行的,可作為循證醫學數據庫信息模型的一個重要組成部分,為初步評價證據打下基礎。