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時(shí)間:2023-09-25 17:27:11
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關(guān)鍵詞:新形勢(shì);制藥企業(yè);藥品銷(xiāo)售;推廣模式
近些年,我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不斷改革,社會(huì)各行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力越來(lái)越大。尤其是醫(yī)藥行業(yè),在這樣的大環(huán)境下,制藥企業(yè)積極改革,不斷創(chuàng)新藥品推廣模式,規(guī)范企業(yè)管理模式。藥品的銷(xiāo)售推廣是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的重要組成部分,因此,制藥企業(yè)要制定科學(xué)合理的銷(xiāo)售模式,不斷擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。
一、制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展水平逐年提升,但我國(guó)是人口大國(guó),市場(chǎng)需求量較大,所以未來(lái)仍有很大的發(fā)展空間,而西方醫(yī)藥市場(chǎng)呈飽和趨勢(shì)發(fā)展,因此,外國(guó)企業(yè)不斷涌進(jìn)中國(guó)。
隨著改革開(kāi)放步伐的加快,我國(guó)醫(yī)療體制也積極革新,不斷完善保障制度。此外,我國(guó)人口老齡化已經(jīng)成為較為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題,在一定程度上,這也增加了醫(yī)藥行業(yè)的需求。
縱觀我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,普遍存在藥品銷(xiāo)售觀念落后問(wèn)題。藥品的銷(xiāo)售和管理具有相對(duì)獨(dú)立性,因此,要保障藥品總局對(duì)藥品進(jìn)行統(tǒng)一化管理,并且藥店需征得上級(jí)同意后才能購(gòu)買(mǎi)藥品,國(guó)家統(tǒng)一管理藥品流通渠道和銷(xiāo)售渠道。
目前我國(guó)有超過(guò)一萬(wàn)多家公司從事藥品分銷(xiāo)工作,藥品分銷(xiāo)的集中度不高,因此,我國(guó)政府正加大宣傳力度,希望制藥企業(yè)重視分銷(xiāo)集中度問(wèn)題,適當(dāng)增加藥品分銷(xiāo)集中度。
二、新形勢(shì)下的制藥企業(yè)藥品銷(xiāo)售中存在的問(wèn)題
我國(guó)實(shí)施醫(yī)療機(jī)制改革的時(shí)間相對(duì)較短,一些制度還沒(méi)落實(shí)到位,部分制藥企業(yè)仍堅(jiān)持傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)管理模式,也沒(méi)有認(rèn)識(shí)到藥品推廣模式創(chuàng)新對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性。同時(shí),部分制藥企業(yè)沒(méi)有結(jié)合市場(chǎng)需求,仍將重點(diǎn)放在提升服務(wù)水平上,使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。此外,部分制藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)渠道管理相對(duì)混亂,缺乏銷(xiāo)售渠道合作意識(shí),這樣保守的思想觀念不利于制藥企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
目前,部分制藥企業(yè)在沒(méi)有結(jié)合銷(xiāo)售終端情況下一味地制造藥品,使得先進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品與市場(chǎng)需求不匹配。總的來(lái)說(shuō),中國(guó)絕大多數(shù)的制藥企業(yè)規(guī)模還不具備引進(jìn)大型設(shè)備的條件,在一定程度上,這降低了隱形藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量。與此同時(shí),部分規(guī)模較小且生產(chǎn)工藝水平較低的制藥企業(yè)不能獲得認(rèn)證資格,也不能獲得藥品的訂單,在很大程度上,這也影響了藥品的生產(chǎn)。
就企業(yè)發(fā)展而言,零售終端是產(chǎn)品在市場(chǎng)銷(xiāo)售的重要渠道之一。但縱觀我國(guó)制藥企業(yè)的發(fā)展,零售終端的發(fā)展跟不上時(shí)展和市場(chǎng)需求,部分中小型制藥企業(yè)忽略了互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售和電話銷(xiāo)售的重要性,仍堅(jiān)守傳統(tǒng)的連鎖店銷(xiāo)售模式。此外,制藥企業(yè)要把握好生產(chǎn)藥品、集中分銷(xiāo)和購(gòu)買(mǎi)藥品的關(guān)系,考慮到藥品總部和個(gè)制藥企業(yè)存在一定的空間距離,如果不能保持暢通的交流與溝通,制藥企業(yè)的需求就不能及時(shí)得到滿足,當(dāng)制藥企業(yè)的藥品庫(kù)存不足時(shí),就會(huì)影響企業(yè)信譽(yù);當(dāng)制藥企業(yè)的藥品庫(kù)存過(guò)多時(shí),就會(huì)影響企業(yè)成本。
三、新形勢(shì)下的制藥企業(yè)藥品銷(xiāo)售推廣模式的轉(zhuǎn)變
就制藥企業(yè)而言,藥品定價(jià)是個(gè)十分重要的問(wèn)題,關(guān)乎著醫(yī)藥行業(yè)的改革與發(fā)展。自我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后,不斷降低部分進(jìn)口藥的關(guān)稅,但制藥企業(yè)進(jìn)口藥的價(jià)格并未降低,這對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)造成了一定的影響。特別是部分價(jià)格合理、療效較好的藥品,慢慢地?fù)屨紘?guó)藥市場(chǎng),因此,制藥企業(yè)要綜合考慮各方面因素,合理定價(jià),爭(zhēng)取在市場(chǎng)藥品價(jià)格戰(zhàn)中處于優(yōu)勢(shì)。
在一定程度上,適當(dāng)?shù)亻_(kāi)展學(xué)術(shù)宣傳和學(xué)術(shù)活動(dòng),借此機(jī)會(huì)宣傳并推廣藥品,可以提高藥品銷(xiāo)售量。因此,制藥企業(yè)要聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)人才和銷(xiāo)售人才,定期安排他們參加制藥行業(yè)的研討會(huì)和醫(yī)療技術(shù)交流會(huì),充分發(fā)揮學(xué)術(shù)會(huì)的作用,積極宣傳自家企業(yè)的藥品。
制藥企業(yè)在藥品推廣的過(guò)程中,要提前做好市場(chǎng)調(diào)查工作,分析消費(fèi)者的心理需求和藥品需求,確保消費(fèi)者信息真實(shí)可靠,有針對(duì)性地向消費(fèi)者推銷(xiāo)藥品,著重介紹藥品優(yōu)勢(shì)。此外,制藥企業(yè)在宣傳的過(guò)程中可以適當(dāng)?shù)仄占盎镜尼t(yī)藥知識(shí),讓消費(fèi)者在消費(fèi)的過(guò)程中獲得心靈的安定。
隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)也積極轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)模式,部分制藥企業(yè)利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)行線上銷(xiāo)售,建立企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)站。相比于傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式,數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)模式不僅節(jié)約了企業(yè)成本,還可以利用大數(shù)據(jù)技術(shù),了解消費(fèi)者需求和心理,為消費(fèi)者提供更好地服務(wù)。
優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)效益。因此,制藥企業(yè)要聘請(qǐng)優(yōu)秀人才,組建營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),并定期安排醫(yī)藥專(zhuān)家進(jìn)行授課,不斷強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí),確保在藥品銷(xiāo)售的過(guò)程中為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),讓消費(fèi)者安心購(gòu)買(mǎi)藥品。
制藥企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)時(shí),首先要確定目標(biāo)市場(chǎng),其次要制定科學(xué)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略,讓企業(yè)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售都可以發(fā)揮其最大價(jià)值,最后,定期考察市場(chǎng)需求,及時(shí)處理滯后藥品,將有限的資金投入到有發(fā)展前景的藥品中。
四、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,在新形勢(shì)下,我國(guó)制藥企業(yè)要與時(shí)俱進(jìn),為企業(yè)某長(zhǎng)久發(fā)展。因此,制藥企業(yè)要及時(shí)轉(zhuǎn)變思想觀念并結(jié)合實(shí)際情況,積極創(chuàng)新藥品銷(xiāo)售的推廣模式和企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式,從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)活動(dòng),提升制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
參考文獻(xiàn)
2007年中國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將持續(xù)向好,盡管在國(guó)際市場(chǎng)上面對(duì)人民幣升值,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品降價(jià)、成本費(fèi)用壓力仍然存在,但拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素仍未改變,藥品終端市場(chǎng)依然旺盛,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)呈現(xiàn)較好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
(一)在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推動(dòng)下,產(chǎn)、銷(xiāo)繼續(xù)較快增長(zhǎng)
2007年國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易,尤其是對(duì)原料藥及中間體的貿(mào)易需求仍將穩(wěn)定增長(zhǎng),目前,已明確了衛(wèi)生事業(yè)在構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)中的重要地位和作用,醫(yī)改方案有望在2007年出臺(tái),農(nóng)村新型合作醫(yī)療正在各地推廣。根據(jù)“十一五”規(guī)劃,2007年的覆蓋面將擴(kuò)大到全國(guó)縣(市、區(qū))總數(shù)的80%,農(nóng)村市場(chǎng)醫(yī)藥消費(fèi)的巨大潛力正在逐漸顯現(xiàn)。因此,雖然人民幣的進(jìn)一步升值可能降低醫(yī)藥出口的競(jìng)爭(zhēng)力,但隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥需求的穩(wěn)定增長(zhǎng),在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售仍將繼續(xù)以較快速度增長(zhǎng),2007年工業(yè)總產(chǎn)值和銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)率將保持在18%左右。
(二)在市場(chǎng)和政策環(huán)境推動(dòng)下,醫(yī)藥行業(yè)面臨重大調(diào)整
為解決當(dāng)前人民群眾“看病難、看病貴”的問(wèn)題,國(guó)家正在加快醫(yī)改進(jìn)程,加大醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂的打擊力度,整頓藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序,在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤〨MP認(rèn)證試點(diǎn)。為提高三廢治理水平,實(shí)現(xiàn)資源的合理利用和清潔生產(chǎn),國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委新近了《醫(yī)藥產(chǎn)品取水定額》,2007年還將在出臺(tái)《制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》,推行醫(yī)藥工業(yè)的資源和環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn),提高行業(yè)門(mén)檻。
隨著醫(yī)改的加速,社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系的發(fā)展,將改變目前藥品消費(fèi)過(guò)分集中于城市大醫(yī)院的市場(chǎng)格局。各項(xiàng)政策和醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)的出臺(tái)和實(shí)施,使醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等各環(huán)節(jié)上的運(yùn)作方式都面臨重大調(diào)整,行業(yè)資源將進(jìn)一步向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,提高行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化,對(duì)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
(三)成本上漲和藥價(jià)下行壓力依然存在,效益增長(zhǎng)不容樂(lè)觀
能源緊張、原材料價(jià)格上漲是當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的主要制約瓶頸,同時(shí)也是醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái)中長(zhǎng)期發(fā)展中必須面對(duì)的挑戰(zhàn)。在企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本不斷提高的同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)格持續(xù)走低。在2006年的3次實(shí)施藥品調(diào)價(jià)之后,2007年1月又了354種藥品實(shí)施調(diào)價(jià),盡管在藥品價(jià)格的調(diào)整中區(qū)分不同藥品,采取有降有升的政策,但中長(zhǎng)期內(nèi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品價(jià)格的總體趨勢(shì)仍將呈現(xiàn)下行趨勢(shì)。
從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)效益持續(xù)20多年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)正在發(fā)生變化,效益水平趨降,進(jìn)入平穩(wěn)增長(zhǎng)期。2007年,在深入展開(kāi)整頓與規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)和治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的大背景下,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益水平將維持在10―12%水平。
根據(jù)2006年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況和當(dāng)前運(yùn)行中存在的突出矛盾和問(wèn)題,預(yù)計(jì)2007年1季度的工業(yè)總產(chǎn)值和銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)率保持在18%左右,與2006年全年水平持平,同期利潤(rùn)增幅將會(huì)在8%左右,仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點(diǎn)和政策建議
(一)鼓勵(lì)創(chuàng)新,積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006―2020年)》要求,積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策;加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系;扶持一批優(yōu)勢(shì)企業(yè),加快企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)從仿制為主向仿創(chuàng)結(jié)合,逐步走向自主創(chuàng)新發(fā)展道路。
(二)加快技術(shù)創(chuàng)新,進(jìn)一步挖潛降耗
在生產(chǎn)成本上升、藥品價(jià)格走低,企業(yè)盈利空間受到嚴(yán)重壓縮的不利形勢(shì)下,引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)和工藝改進(jìn),重視新工藝、新技術(shù)包括清潔生產(chǎn)工藝、污染治理技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,重視以先進(jìn)技術(shù)、適用技術(shù)改造和提高老產(chǎn)品的技術(shù)水平,開(kāi)發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品,淘汰落后工藝、落后設(shè)備和落后產(chǎn)品。同時(shí),進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經(jīng)濟(jì)效益。
(三)加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度,保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)
各有關(guān)部門(mén)相互配合,制定相應(yīng)辦法,引導(dǎo)企業(yè)積極參與農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā),逐步解決農(nóng)村用藥難的問(wèn)題,進(jìn)一步拓展國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。
加強(qiáng)國(guó)際合作,研究國(guó)外市場(chǎng)需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專(zhuān)項(xiàng),鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在產(chǎn)品走出去的基礎(chǔ)上,積極探索企業(yè)和資本走出去發(fā)展模式,大力開(kāi)拓國(guó)際新興市場(chǎng)領(lǐng)域;建立反傾銷(xiāo)預(yù)警機(jī)制,妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦。
建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡(jiǎn)化審批程序,主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái),對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵(lì)和引導(dǎo)療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的制劑產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(四)深入開(kāi)展醫(yī)藥政策研究,為醫(yī)藥發(fā)展良創(chuàng)造好的外部環(huán)境
對(duì)近年來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的實(shí)施進(jìn)展情況進(jìn)行梳理和總結(jié),研究當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展中存在的突出問(wèn)題,為下一步醫(yī)藥改革提供政策性意見(jiàn)。加大政府衛(wèi)生投入,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療的推廣,進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面;建立國(guó)家基本藥物制度,對(duì)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理,在定價(jià)、采購(gòu)、稅收等相關(guān)政策上確保基本藥物的生產(chǎn)和臨床供應(yīng);實(shí)施藥品通用名處方制度;完善藥品定價(jià)管理制度;加快醫(yī)藥“分開(kāi)核算、分開(kāi)管理”的進(jìn)程,逐步解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題,充分、合理地利用好我國(guó)有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。
(五)綜合治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂
各級(jí)部門(mén)應(yīng)給予高度重視,多方面采取措施,多管齊下,繼續(xù)全面展開(kāi)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監(jiān)督并重,懲治和預(yù)防相結(jié)合的治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長(zhǎng)效機(jī)制,創(chuàng)造公平的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
(六)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
根據(jù)國(guó)務(wù)院要求,繼續(xù)在全國(guó)范圍內(nèi)深入開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律,盡快扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理混亂局面,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。
【關(guān)鍵詞】企業(yè)運(yùn)營(yíng);企業(yè)資源;管理
以滿足市場(chǎng)需求為出發(fā)點(diǎn)給企業(yè)指明了運(yùn)營(yíng)方向,明確了企業(yè)應(yīng)開(kāi)展的相關(guān)業(yè)務(wù)類(lèi)型。那么企業(yè)的資源則是給企業(yè)提供了運(yùn)營(yíng)的動(dòng)力。企業(yè)的良好運(yùn)營(yíng)則離不開(kāi)對(duì)各方面資源的正確管理。
一、企業(yè)資源
(一)人力資源
判斷一個(gè)企業(yè)的人力資源水平,要看企業(yè)內(nèi)部是否有一種人力資源機(jī)制,且該機(jī)制是否能與企業(yè)的業(yè)務(wù)模式相適應(yīng)。
從員工自身角度看,人的一生在不同的年齡階段,其個(gè)人的的精力、能力水平會(huì)發(fā)生變化。如果一個(gè)人所處的工作崗位不變,對(duì)應(yīng)的職責(zé)不變,那么員工自身的精力、能力是否依然與其現(xiàn)階段的職能實(shí)現(xiàn)良好匹配。因此,企業(yè)內(nèi)部應(yīng)有一套相應(yīng)的選拔、淘汰、招聘機(jī)制。
站在企業(yè)的角度看,企業(yè)在發(fā)現(xiàn)新的市場(chǎng)需求后,會(huì)結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況,考慮采用什么方式去滿足市場(chǎng)需求。企業(yè)所選擇的滿足市場(chǎng)需求的方式或表現(xiàn)形式即企業(yè)的業(yè)務(wù)模式。根據(jù)需求所形成的市場(chǎng)大小,企業(yè)會(huì)確定業(yè)務(wù)所需要的員工數(shù)量。而員工數(shù)量的確定應(yīng)注意:隨著員工數(shù)量的增加,員工之間會(huì)產(chǎn)生協(xié)同作用,還是彼此之間產(chǎn)生摩擦增多。針對(duì)實(shí)際員工個(gè)體的特點(diǎn),彼此之間會(huì)形成共贏,還是內(nèi)耗以及管理者有效管理范圍對(duì)員工數(shù)量的影響。從而,企業(yè)應(yīng)考慮現(xiàn)有員工能力水平是否與新業(yè)務(wù)所需技能相切合;若不切合,應(yīng)考慮是外部引進(jìn)所需人才,還是進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)來(lái)提升員工所應(yīng)具備的業(yè)務(wù)能力。
從企業(yè)的發(fā)展過(guò)程看,在企業(yè)的初創(chuàng)期,具有核心能力的人員被視作企業(yè)的支柱;隨著企業(yè)進(jìn)入成長(zhǎng)期、穩(wěn)定期,企業(yè)的高層應(yīng)開(kāi)始重視營(yíng)造一種與企業(yè)業(yè)務(wù)模式相匹配的人力資源機(jī)制。市場(chǎng)需求及市場(chǎng)有效需求的變化,使企業(yè)的業(yè)務(wù)隨之變化。對(duì)于做業(yè)務(wù)的人力資源應(yīng)隨之實(shí)現(xiàn)正確的人崗合理匹配。對(duì)此,企業(yè)內(nèi)部的人力資源管理應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估、考核,根據(jù)企業(yè)實(shí)際發(fā)展需要,及市場(chǎng)人力資源狀況,為企業(yè)打造好人才蓄水池,使企業(yè)走得更長(zhǎng)久。
(二)財(cái)務(wù)資源
資本作為企業(yè)可供使用的財(cái)務(wù)資源,其投入的多少以及投入的形式應(yīng)取決于企業(yè)所要開(kāi)展的新業(yè)務(wù)面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)(類(lèi)型、特點(diǎn))和企業(yè)(自身發(fā)展、擴(kuò)大規(guī)模)的需要。
新業(yè)務(wù)的開(kāi)展對(duì)企業(yè)而言,也可稱(chēng)之為是種創(chuàng)新,或企業(yè)的“二次創(chuàng)業(yè)”,在所謂的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)過(guò)程中,具體可分為種子期、形成期、成長(zhǎng)期、擴(kuò)張期、成熟期,不同時(shí)期具有不同的風(fēng)險(xiǎn),但總體而言,風(fēng)險(xiǎn)是逐漸降低的。不同階段所需資金量不同,而獲取資金的方式也由于不同階段的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)而受限制。隨之風(fēng)險(xiǎn)的降低,在業(yè)務(wù)發(fā)展后期,企業(yè)的資金來(lái)源方式將增多。但在新業(yè)務(wù)發(fā)展初期或種子期,新業(yè)務(wù)發(fā)展成功與否存在極大的不確定性,即風(fēng)險(xiǎn)較大,可選的資金方式較少,更多需要自有資金來(lái)保證。至于銀行、風(fēng)險(xiǎn)投資更多是在業(yè)務(wù)形成期的之后階段可以提供資金。所以,決定對(duì)新業(yè)務(wù)進(jìn)行資本投入的時(shí)間應(yīng)在企業(yè)運(yùn)行狀態(tài)良好時(shí)就應(yīng)提前給予考慮。
企業(yè)的發(fā)展可以細(xì)化為是完全依靠自身能力發(fā)展,擁有對(duì)企業(yè)全部的所有權(quán)、控制權(quán)還是借外力發(fā)展來(lái)擴(kuò)大企業(yè),從而減小自身對(duì)企業(yè)的一定影響力。不同的出發(fā)點(diǎn)將決定企業(yè)獲取財(cái)務(wù)資源的方式,產(chǎn)生不同的企業(yè)資本結(jié)構(gòu),負(fù)債規(guī)模、所有權(quán)都將變化。
(三)市場(chǎng)資源
企業(yè)的市場(chǎng)資源管理需要管理者對(duì)市場(chǎng)需求的正確判斷、準(zhǔn)確分析和及時(shí)把握,做到引導(dǎo)市場(chǎng)需求,獲取一定的市場(chǎng)份額;同時(shí)也包括對(duì)市場(chǎng)需求變化的預(yù)測(cè),及時(shí)滿足相應(yīng)需求的變化,使企業(yè)擁有持續(xù)的銷(xiāo)售額,形成穩(wěn)定的客戶資源。這樣,企業(yè)也就具備了穩(wěn)定的盈利能力。客戶資源正是企業(yè)的市場(chǎng)資源來(lái)源,管理好現(xiàn)有客戶的需求變化一定程度上就決定了企業(yè)的發(fā)展前景。
(四)技術(shù)資源
企業(yè)內(nèi)部的技術(shù)資源是指企業(yè)的產(chǎn)品如何被生產(chǎn)出來(lái)。不同的企業(yè),其擁有的資源狀況不同;發(fā)現(xiàn)需求的能力及發(fā)現(xiàn)需求后,選擇滿足需求的業(yè)務(wù)模式也會(huì)不同。對(duì)于自身技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)可以完全自己生產(chǎn),而對(duì)于弱者可以通過(guò)對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程分解,進(jìn)行部分外包或全部外包。
二、獲取資源的方式
(一)并購(gòu)
企業(yè)一直健康運(yùn)營(yíng),離不開(kāi)各種資源全部保證。并購(gòu)是獲取資源的方式之一,被企業(yè)所采用。并購(gòu)的發(fā)生正是并購(gòu)方與被并購(gòu)方兩個(gè)企業(yè)之間的資源體系的一種再整合。
資不抵債的上市公司仍被收購(gòu),正是由于其能滿足收購(gòu)方相關(guān)的需求。例如,A藥業(yè)擬用2430萬(wàn)收購(gòu)已宣布破產(chǎn)的B公司100%股權(quán),同時(shí)還愿付出1.237億幫其還債。原因正是在于B公司生產(chǎn)的某藥品在東南沿海地區(qū)擁有較高的知名度,并擁有該藥品所需的原料藥、藥品本身的生產(chǎn)批件。A藥業(yè)若成功收購(gòu)慶發(fā)公司后,B公司原產(chǎn)的產(chǎn)品可豐富科倫藥業(yè)的產(chǎn)品線。同時(shí)收購(gòu)?fù)旰螅珺將成為A藥業(yè)所控制的一個(gè)廣東本地企業(yè),有利于A藥業(yè)的產(chǎn)品在廣東省藥品中招投標(biāo),可以擴(kuò)大A藥業(yè)輸液產(chǎn)品在廣東省的銷(xiāo)售規(guī)模,使產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中的物流成本大幅降低。即并購(gòu)使A藥業(yè)的財(cái)務(wù)資源、市場(chǎng)資源、技術(shù)資源均得到了增加。
此外,并購(gòu)作為企業(yè)獲取財(cái)務(wù)資源的一種手段。在我國(guó),一定程度上要優(yōu)于銀行貸款、民間借貸。就上市公司之間的并購(gòu)而言,未上市的企業(yè)通過(guò)收購(gòu)上市公司,可以直接進(jìn)入二級(jí)市場(chǎng),向市場(chǎng)融資。同時(shí)也省去了其跑證監(jiān)會(huì)的時(shí)間和費(fèi)用,尤其是時(shí)間方面是很大程度的節(jié)約。
(二)并購(gòu)失敗的因素
僅從企業(yè)內(nèi)部角度考慮,造成并購(gòu)后,企業(yè)未能實(shí)現(xiàn)初始目標(biāo)的原因同樣來(lái)自兩個(gè)企業(yè)之間的資源未能很好實(shí)現(xiàn)整合。從影響的作用力來(lái)看(由重要到不重要),決定并購(gòu)后并購(gòu)方企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)初始目標(biāo)的關(guān)鍵在于:
1.整合后相應(yīng)的人力資源機(jī)制是否正確以及能否正常實(shí)現(xiàn)。由于人的復(fù)雜性,很容易對(duì)并購(gòu)后的企業(yè)帶來(lái)未預(yù)料到的風(fēng)險(xiǎn)。
2.并購(gòu)方對(duì)市場(chǎng)需求的判斷力,需判斷目標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)資源在并購(gòu)后能否依然成為自身企業(yè)的市場(chǎng)資源;還有作為市場(chǎng)需求的載體—客戶資源,圍繞市場(chǎng)資源發(fā)生的企業(yè)并購(gòu),首先需要做的就是穩(wěn)定好原有的客戶群,否則將無(wú)法成功實(shí)現(xiàn)并購(gòu)的初始目標(biāo)。
3.并購(gòu)方對(duì)被并購(gòu)企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況的真實(shí)了解水平,一個(gè)企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況往往既包含看得見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn),又存在看不見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn),比如信譽(yù)、或有負(fù)債的影響。均會(huì)對(duì)并購(gòu)后的企業(yè)在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生影響。
4.在今天看來(lái),技術(shù)的表現(xiàn)具有顯性和隱性兩種特征。其中,技術(shù)的顯性表現(xiàn)為技術(shù)的硬件和軟件。而技術(shù)硬件表現(xiàn)為實(shí)物資本形式的所有要素,包括設(shè)備、工具、機(jī)器等;而技術(shù)軟件表現(xiàn)為知識(shí)形式的所有要素,包括一切可供使用的知識(shí),如技巧、技能、流程等。技術(shù)的隱性特征體現(xiàn)在技術(shù)和組織的互動(dòng)過(guò)程中。技術(shù)是組織活動(dòng)的結(jié)果,強(qiáng)調(diào)技術(shù)創(chuàng)新及其管理對(duì)技術(shù)存量的影響;技術(shù)是組織活動(dòng)的手段,強(qiáng)調(diào)技術(shù)是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)組織方式的功能。技術(shù)影響組織結(jié)構(gòu)的形成和和發(fā)展變革,同時(shí)組織結(jié)構(gòu)又反過(guò)來(lái)影響技術(shù)的部署和效率。這種互動(dòng)形式構(gòu)成組織的核心技術(shù)能力。因此,在并購(gòu)中只是以獲取純技術(shù)硬件為目的的并購(gòu),發(fā)生并購(gòu)失敗的概率較小;但以獲取目標(biāo)企業(yè)軟技術(shù)、或隱性技術(shù)為目標(biāo)的并購(gòu)方應(yīng)注意相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),原有的軟技術(shù)能否成功復(fù)制、或軟技術(shù)所需的環(huán)境能否在并購(gòu)后繼續(xù)維持。
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就在今年,1月法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局通報(bào)了華北制藥集團(tuán)旗下的先泰藥業(yè)在歐盟的現(xiàn)場(chǎng)檢查中被發(fā)現(xiàn)有17條缺陷,包括不同部門(mén)的GMP文件造假(更換內(nèi)容、重抄記錄、多處記錄的日期和簽名不一致等)和QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足(沒(méi)有權(quán)限控制、沒(méi)有審計(jì)追蹤、沒(méi)有刪除數(shù)據(jù)的限制等),殘留溶劑的分析結(jié)果造假等嚴(yán)重缺陷,華北制藥被收回相關(guān)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)。
同類(lèi)事件的起因可以追溯到2011年6月,歐盟頒布的2011/62/EU號(hào)新指令(即“62號(hào)令”)要求,從2013年7月起,所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面聲明,并保證符合“出口國(guó)GMP相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)”等嚴(yán)格性要求。
按照歐盟方面的說(shuō)法,62號(hào)令旨在提高藥品進(jìn)口門(mén)檻,防止假藥流入正規(guī)銷(xiāo)售渠道。不過(guò)也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這不排除是一種貿(mào)易壁壘手段。
“某一批次的產(chǎn)品被拒,CEP證書(shū)(歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū))被收回,這些情況在近幾年的中國(guó)原料藥出口中都很常見(jiàn)。實(shí)際上,自2013年7月歐盟針對(duì)原料藥進(jìn)口的62號(hào)令執(zhí)行以來(lái),歐盟就已經(jīng)對(duì)各國(guó)的原料藥進(jìn)口從源頭上開(kāi)始收緊。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘表示。
實(shí)際上中國(guó)已成世界第二大藥品市場(chǎng)
據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)潘廣成透露,實(shí)際上自去年3月開(kāi)始,中國(guó)已經(jīng)是世界第二大藥品市場(chǎng)。“現(xiàn)在已經(jīng)生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500多種,產(chǎn)量達(dá)到200萬(wàn)噸左右,以青霉素等為代表的20多類(lèi)化學(xué)藥品原料的出口均占世界第一。”
今年一季度,醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),進(jìn)出口額238.04億美元,同比增長(zhǎng)7.8%。其中,出口136.58億美元,增長(zhǎng)9.87%,進(jìn)口101.46億美元,增長(zhǎng)5.14%,對(duì)外貿(mào)易順差35.13億美元,同比增長(zhǎng)26.32%。
專(zhuān)家分析,今年的數(shù)據(jù)表明醫(yī)藥出口保持在較快的增長(zhǎng),進(jìn)口增速明顯放緩。分析原因,一是穩(wěn)增長(zhǎng)政策的實(shí)施,加快了貿(mào)易便利化措施的落地,助推出口穩(wěn)步增長(zhǎng);二是人民幣對(duì)美元貶值推動(dòng)企業(yè)加快出貨速度;三是外資藥企在中國(guó)投資項(xiàng)目陸續(xù)開(kāi)始出口,尤其是帶動(dòng)了制劑出口的增長(zhǎng),如諾和諾德、默沙東、賽諾菲安萬(wàn)特等,拉動(dòng)了制劑出口增長(zhǎng)。
出口方面,中藥類(lèi)同比增長(zhǎng)21%,原料藥僅增長(zhǎng)5.16%,器械類(lèi)同比增 12.87%。
許銘認(rèn)為,從近兩年的統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看,我國(guó)特色原料藥和高附加值原料藥出口增速加快。以2014年為例,他汀類(lèi)原料藥及其中間體出口額已達(dá)1.6億美元;大宗原料藥出口盡管近兩年價(jià)格有所回升,但整體依舊處于下行通道。
有資料顯示,自2012年開(kāi)始,我國(guó)原料藥出口同比增長(zhǎng)率連續(xù)3年為個(gè)位數(shù),已率先結(jié)束兩位數(shù)的高速增長(zhǎng),進(jìn)入中低速平穩(wěn)增長(zhǎng)的軌道。
中低速平穩(wěn)增長(zhǎng)軌道
醫(yī)藥出口緩慢增長(zhǎng)是今年的主基調(diào),首先,規(guī)模最大的大宗原料藥國(guó)際市場(chǎng)需求逐步趨于穩(wěn)定狀態(tài)。當(dāng)前,歐美市場(chǎng)由于人口和經(jīng)濟(jì)的結(jié)構(gòu)性飽和,常規(guī)藥品消費(fèi)需求基本趨于穩(wěn)定,發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)來(lái)源于創(chuàng)新原研藥。2014年,全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)美國(guó)對(duì)中國(guó)原料藥進(jìn)口增長(zhǎng)僅0.6%,創(chuàng)近10年最低紀(jì)錄。
印度作為中國(guó)原料藥的最大進(jìn)口國(guó),其制劑和特色原料藥的全球供應(yīng)能力決定了我國(guó)原料藥出口的狀況。根據(jù)GTA全球貿(mào)易數(shù)據(jù)分析,印度制劑出口能力在繼續(xù)提高,2014年制劑出口達(dá)116.81億美元,增幅達(dá)7.09%,對(duì)美國(guó)出口增長(zhǎng)16.53%。這種全球藥品供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移的變化導(dǎo)致我國(guó)對(duì)印度相關(guān)原料藥出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),相關(guān)品種阿莫西林、四環(huán)素、6APA、維生素E、維生素C等品種對(duì)印度出口量增幅均達(dá)10%~20%,主要產(chǎn)品價(jià)格將根據(jù)市場(chǎng)供求變化在相對(duì)低位波動(dòng)。因此,我國(guó)原料藥部分歐美市場(chǎng)份額正轉(zhuǎn)向印度,印度市場(chǎng)變化將是原料藥出口的重要晴雨表。
2014年,醫(yī)療器械產(chǎn)品增幅下滑明顯,出口額增幅從2013年的9.92%下降至3.56%,一次性耗材受墨西哥、馬來(lái)西亞、泰國(guó)以及部分歐盟國(guó)家產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),出口下降12.6%,對(duì)東盟、非洲出口下降幅度超過(guò)30%,是拉低出口增幅的主要因素。醫(yī)用敷料和保健康復(fù)用品繼續(xù)保持10%左右的增長(zhǎng),歐盟、美國(guó)、日本等市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定。這一方面由于該類(lèi)產(chǎn)品在中低端,我國(guó)仍具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力,另一方面我國(guó)該類(lèi)產(chǎn)品在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上處于上升期,新產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)能力增強(qiáng),具備了在歐美市場(chǎng)進(jìn)一步擠占市場(chǎng)空間的能力。此外,一直增長(zhǎng)強(qiáng)勁的醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口增幅也出現(xiàn)回落,去年增幅下降了4個(gè)百分點(diǎn)至5.58%,突出的問(wèn)題是出口量小幅委縮,顯示主要權(quán)重國(guó)際市場(chǎng)趨向飽和。而產(chǎn)品價(jià)格有所回升,這與當(dāng)前國(guó)內(nèi)診療設(shè)備企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)購(gòu)并重組、產(chǎn)能趨于集中、惡性競(jìng)爭(zhēng)有所緩和有關(guān)。
市場(chǎng)需求推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化和醫(yī)藥國(guó)際化市場(chǎng)的需求正在推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。
越來(lái)越多的企業(yè)正在向精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)型和綠色環(huán)保方向轉(zhuǎn)型升級(jí),代表性的地區(qū)包括浙江、江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群,原料藥發(fā)展正向特色原料藥過(guò)度,專(zhuān)注于優(yōu)勢(shì)品種的研發(fā)和國(guó)際供應(yīng)鏈建設(shè),醫(yī)藥出口企業(yè)越來(lái)越有特色。
近幾年,迫于環(huán)保和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的雙重壓力,河北、山東等醫(yī)藥企業(yè)陸續(xù)發(fā)展制劑項(xiàng)目,形成大規(guī)模的片劑、針劑產(chǎn)能。出口方面,在開(kāi)拓非洲市場(chǎng)的同時(shí),加快歐美認(rèn)證步伐,以便對(duì)制劑出口形成突破,拉動(dòng)醫(yī)藥出口的增長(zhǎng)。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥企業(yè);營(yíng)銷(xiāo)策略;創(chuàng)新
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,經(jīng)濟(jì)形勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)峻,產(chǎn)品本身的質(zhì)量固然重要,但更需要重視對(duì)營(yíng)銷(xiāo)策略進(jìn)行優(yōu)化。要想在制藥市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位,企業(yè)必須通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新來(lái)提高自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。要將核心由產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榭蛻粜枨螅M(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量,在保持客戶滿意度的基礎(chǔ)上提高醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)量。
一、醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)的創(chuàng)新策略研究
(一)注重醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)創(chuàng)新
一要對(duì)服務(wù)觀念進(jìn)行創(chuàng)新,制藥企業(yè)不能局限于傳統(tǒng)的交易性營(yíng)銷(xiāo),應(yīng)將其轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)系營(yíng)銷(xiāo),要更加關(guān)注消費(fèi)者的實(shí)際需求,樹(shù)立"以顧客為中心"的營(yíng)銷(xiāo)意識(shí),為消費(fèi)者提供更加快速、周到的服務(wù),只有這樣才能進(jìn)一步鞏固與消費(fèi)者之間的合作關(guān)系,同時(shí)也有利于提高消費(fèi)者對(duì)該企業(yè)的忠誠(chéng)度。
二要對(duì)服務(wù)差異化進(jìn)行創(chuàng)新,可以將服務(wù)劃分為以下三種:第一,為所有客戶提供的日常基本服務(wù),其服務(wù)功能屬于職責(zé)范圍之內(nèi);第二,服務(wù)是為部分客戶提供的,在基本服務(wù)之上;第三,服務(wù)只為一些高級(jí)客戶提供,屬于特殊服務(wù)。
三要對(duì)服務(wù)手段進(jìn)行創(chuàng)新。例如,通過(guò)建立醫(yī)藥企業(yè)電子商務(wù)平臺(tái)來(lái)提高工作效率、降低交易成本,企業(yè)也可以通過(guò)利用該平臺(tái)獲取更加豐富的信息來(lái)源。通過(guò)服務(wù)創(chuàng)新,企業(yè)可以更加了解市場(chǎng)需求,從而創(chuàng)造出更受消費(fèi)者青睞的特色產(chǎn)品,進(jìn)而幫助企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
(二)注重醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)創(chuàng)新
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)注重市場(chǎng)的創(chuàng)新,具體如下:
一是關(guān)注終端客戶的個(gè)性化需求。近年來(lái),我國(guó)藥品消費(fèi)者的心理和行為不斷發(fā)生變化,要想在鞏固已有市場(chǎng)的基礎(chǔ)上開(kāi)拓新的市場(chǎng),制藥企業(yè)不僅需要加強(qiáng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化,還需要進(jìn)一步掌握消費(fèi)者的個(gè)性化需求。因此,國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)制藥市場(chǎng)的調(diào)研,與消費(fèi)者保持良好的合作關(guān)系。在調(diào)研市場(chǎng)、掌握消費(fèi)者個(gè)性化需求的過(guò)程中,電子網(wǎng)絡(luò)的實(shí)時(shí)在線功能起到了關(guān)鍵作用,進(jìn)一步提高了滿足個(gè)性化需求的效率。這促進(jìn)藥品消費(fèi)者朝著理性化的方向發(fā)展,對(duì)消費(fèi)者個(gè)性化需求的掌握也成了能否成功實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)的關(guān)鍵。
二是關(guān)注消費(fèi)者的特點(diǎn)需求。隨著消費(fèi)者的健康意識(shí)已經(jīng)發(fā)生了很大變化。病患只是藥品消費(fèi)群體的一部分,藥品的消費(fèi)群體應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步擴(kuò)展。企業(yè)應(yīng)針對(duì)亞健康消費(fèi)者開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo),六味地黃丸等一些OTC藥品的走俏說(shuō)明這方面具有廣闊的市場(chǎng)前景。
三是注重健康文化知識(shí)層面的營(yíng)銷(xiāo)。隨著藥品消費(fèi)者文化素質(zhì)的不斷提高,知識(shí)營(yíng)銷(xiāo)所起到的作用越來(lái)越明顯,藥品企業(yè)應(yīng)該打造自身特有的產(chǎn)品文化背景,進(jìn)而吸引更多的知識(shí)型藥品消費(fèi)者。
(三)注重營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)容的創(chuàng)新
在注重上述兩方面基礎(chǔ)上,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)高度重視對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)容的創(chuàng)新。具體而言,應(yīng)充分體現(xiàn)三個(gè)方面:
一是注重轉(zhuǎn)變消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的印象。進(jìn)一步了解消費(fèi)者的內(nèi)心需求,并讓消費(fèi)者更加了解產(chǎn)品,企業(yè)需要提升網(wǎng)絡(luò)文案的專(zhuān)業(yè)程度,在充分了解網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和傳播途徑的基礎(chǔ)上,全面分析產(chǎn)品的網(wǎng)絡(luò)受眾,進(jìn)而對(duì)文案內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充和完善。另外,推廣執(zhí)行人員需要深入了解以上信息。
二是賦予藥品營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)容弄以創(chuàng)新內(nèi)容。要與網(wǎng)絡(luò)興趣和網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)結(jié)合起來(lái)。我們可以把網(wǎng)民當(dāng)做一根根導(dǎo)火線,只要充分掌握網(wǎng)民的情感、情緒并加以利用,就會(huì)像引爆炸彈一樣讓產(chǎn)品的品牌信息得到快速傳播,這種自發(fā)病毒式傳播往往具有事半功倍的功能。企業(yè)應(yīng)該充分利用產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),打造產(chǎn)品口碑,通過(guò)多層面病毒傳播,進(jìn)一步提高產(chǎn)品的銷(xiāo)售額,擴(kuò)大品牌傳播影響力。
三是注重微平臺(tái)內(nèi)容的維護(hù)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)品牌的動(dòng)態(tài)及文化,企業(yè)應(yīng)該重視對(duì)其內(nèi)容和形象的維護(hù)。我們可以從企業(yè)微平臺(tái)判斷出藥企的網(wǎng)絡(luò)品牌建設(shè)根基是否穩(wěn)健,例如形象是否統(tǒng)一、內(nèi)容是否將產(chǎn)品的信息和人文關(guān)懷傳播出去、能否吸引潛在客戶并獲取持續(xù)關(guān)注等。只有根基穩(wěn)固了,企業(yè)才能得到健康的發(fā)展。
(四)注重營(yíng)銷(xiāo)終端的管理與優(yōu)化
醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售的關(guān)鍵是終端銷(xiāo)售,它決定著醫(yī)藥銷(xiāo)量能否得到有效提升。就目前醫(yī)藥銷(xiāo)售活動(dòng)中的管理模式而言,醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)的工作重點(diǎn)是終端銷(xiāo)售的直銷(xiāo)管理和區(qū)域管理。由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)及專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售企業(yè)的渠道管理依然存在不少缺陷,渠道管理仍需得到進(jìn)一步完善和發(fā)展。為了對(duì)銷(xiāo)售渠道進(jìn)行優(yōu)化,醫(yī)藥銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)從以下幾個(gè)方面完善銷(xiāo)售渠道管理:一是,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該充分整合現(xiàn)有的渠道資源,對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行詳細(xì)劃分,準(zhǔn)確定位出目標(biāo)市場(chǎng),并加以分配和建設(shè)。二是,醫(yī)藥銷(xiāo)售企業(yè)需要建設(shè)起系統(tǒng)的銷(xiāo)售渠道,將設(shè)計(jì)與渠道結(jié)合起來(lái),打造出更加優(yōu)秀的銷(xiāo)售渠道團(tuán)隊(duì),進(jìn)而提升渠道執(zhí)行力。在傳統(tǒng)的醫(yī)藥渠道銷(xiāo)售中,不增值環(huán)節(jié)會(huì)對(duì)企業(yè)盈利造成較大影響。因此,醫(yī)藥銷(xiāo)售企業(yè)需要加強(qiáng)優(yōu)化流通環(huán)節(jié),最大限度地減少分銷(xiāo)渠道中的不增值環(huán)節(jié),這樣可以幫助企業(yè)獲取更多的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)。
二、結(jié)語(yǔ)
企業(yè)要想更好地生存和發(fā)展下去,就必須重視對(duì)營(yíng)銷(xiāo)策略的制定和優(yōu)化,除了需要謹(jǐn)慎行事,企業(yè)還需要充分掌握自身的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀和市場(chǎng)的發(fā)展需求,制定出滿足市場(chǎng)需求的營(yíng)銷(xiāo)策略,不斷更新自身的營(yíng)銷(xiāo)理念,順應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。
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在很長(zhǎng)一段時(shí)間,北美和西歐對(duì)藥品的市場(chǎng)需求一直是制藥業(yè)發(fā)展的推動(dòng)因素,跨國(guó)制藥企業(yè)很少關(guān)注發(fā)展中國(guó)家較為流行的疾病及其對(duì)藥品的市場(chǎng)需求。
不過(guò),這種市場(chǎng)格局正在發(fā)生變化。2008年,發(fā)展中國(guó)家在制藥業(yè)整體市場(chǎng)份額中占30%,相關(guān)預(yù)測(cè)顯示,2013年前發(fā)展中國(guó)家的制藥市場(chǎng)將以每年14%的速度持續(xù)增長(zhǎng)。相比之下,雖然美國(guó)制藥市場(chǎng)的份額仍占全球市場(chǎng)的40%,不過(guò)其發(fā)展速度將會(huì)逐步放緩,未來(lái)4年的年增長(zhǎng)率不足3%。事實(shí)上,北美和西歐等發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥市場(chǎng)由于監(jiān)管環(huán)境嚴(yán)格、專(zhuān)利訴訟持續(xù)升級(jí)等因素的限制,開(kāi)始出現(xiàn)低增長(zhǎng)或負(fù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。
因此,現(xiàn)在許多跨國(guó)制藥企業(yè)都將中國(guó)、印度等一些最大的發(fā)展中國(guó)家視為實(shí)現(xiàn)它們宏偉發(fā)展目標(biāo)的關(guān)鍵所在。過(guò)去十年,這些公司已經(jīng)在發(fā)展中國(guó)家建立起了低成本的研發(fā)機(jī)構(gòu),利用充足的人才儲(chǔ)備研發(fā)創(chuàng)新藥物,并啟動(dòng)了企業(yè)社會(huì)責(zé)任計(jì)劃,以幫助對(duì)抗各種被人忽視的疾病。不過(guò)跨國(guó)制藥企業(yè)要想真正抓住發(fā)展中國(guó)家中的發(fā)展機(jī)遇,還有很多必須要做的工作。
現(xiàn)在,大多數(shù)跨國(guó)制藥企業(yè)仍然傾向于將發(fā)展中國(guó)家視為主要的低成本研發(fā)基地,其實(shí)僅僅這樣做是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。相反,它們應(yīng)該認(rèn)真思考如何讓藥品研發(fā)工作更好地服務(wù)于這些發(fā)展中國(guó)家。從這個(gè)角度出發(fā),跨國(guó)制藥企業(yè)最終會(huì)有很大一部分制藥設(shè)備和藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)落戶發(fā)展中國(guó)家。
了解發(fā)展中國(guó)家的需求
由于基因差異以及飲食習(xí)慣、生活條件等環(huán)境因素的影響,一些疾病在不同國(guó)家和地區(qū)的流行程度也不相同。這也就意味著這些國(guó)家和地區(qū)的患者有自己獨(dú)特的醫(yī)療需求,具體體現(xiàn)在他們對(duì)藥品的不同需求上。不同的藥品需求會(huì)影響藥品的整個(gè)研發(fā)過(guò)程和資源配置,包括基礎(chǔ)研發(fā)和對(duì)特定市場(chǎng)的投資。
然而,很多跨國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)藥品的目的僅為獲取利潤(rùn),在很大程度上忽視了主要影響發(fā)展中國(guó)家的各種疾病。當(dāng)前,發(fā)展中國(guó)家的腫瘤發(fā)病率非常高,比如肝細(xì)胞癌和胃癌。肝細(xì)胞癌是全球第四大常見(jiàn)癌癥,每年有100萬(wàn)人患該疾病,其中75%的人生活在東亞地區(qū)。隨著對(duì)發(fā)展中國(guó)家疾病了解的不斷深化,很多跨國(guó)制藥企業(yè)逐漸意識(shí)到,它們需要在發(fā)展中國(guó)家部署研發(fā)資源。只有在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行研發(fā),才能從患者、醫(yī)生那里獲得最有用的信息。
藥物療效和劑量
對(duì)于不同地區(qū)和種族的人來(lái)說(shuō),藥品的療效也各有差異。因此,跨國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)該根據(jù)不同國(guó)家的情況對(duì)其用藥劑量加以相應(yīng)的調(diào)整。比如,有些人群或種族的細(xì)胞色素P450酶的臨界水平較低,這會(huì)影響他們的藥物代謝,因此他們對(duì)藥物的劑量就提出了特殊的要求。
此外,體重也會(huì)對(duì)藥物的劑量水平產(chǎn)生影響。日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥物劑量越來(lái)越低于美國(guó)食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)所批準(zhǔn)的藥物劑量。比如,拜耳公司的抗菌藥物環(huán)丙沙星在不同地區(qū)獲批的劑量也有所不同:在日本最高是600毫克,在英國(guó)最高是800毫克,在美國(guó)最高是1200毫克。
盡管當(dāng)前個(gè)性化藥物(根據(jù)個(gè)人的基因差異為每個(gè)人量身定制合適的劑量)仍然難以實(shí)現(xiàn),不過(guò)某些種族之間的基因差異也是影響藥物劑量水平的一個(gè)重要因素。比如,30%的亞洲人存在細(xì)胞色素P4502C19基因變異的情況,這會(huì)限制他們的藥物代謝能力,高達(dá)15%的醫(yī)用藥物的代謝都會(huì)受此影響。相比之下,存在這種基因變異的白種人比例僅為6%。這種差異也對(duì)臨床實(shí)踐產(chǎn)生了重要影響。香港醫(yī)生在給患者開(kāi)某些藥物時(shí),如安定片,給中國(guó)患者的劑量通常小于白人患者的劑量,因?yàn)榇嬖谶@種基因變異的人服用這些藥物時(shí),藥物中毒的風(fēng)險(xiǎn)更高。
以上事例說(shuō)明跨國(guó)制藥企業(yè)只有在當(dāng)?shù)胤e累豐富的經(jīng)驗(yàn),并與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療專(zhuān)家進(jìn)行深入的交流,才有可能真正洞悉藥物劑量方面的細(xì)微差別。
患者和醫(yī)生的偏好
跨國(guó)制藥企業(yè)要在發(fā)展中國(guó)家獲得成功,必須正確理解并有效應(yīng)對(duì)醫(yī)生和患者的偏好。很多發(fā)展中國(guó)家比較偏愛(ài)固定劑量的復(fù)方藥,也就是兩種或兩種以上活性藥物成分的混合藥物制劑,不過(guò),不同復(fù)方藥的流行程度也各不相同。當(dāng)然,對(duì)于開(kāi)具處方的醫(yī)生及患者而言,復(fù)方藥更加便捷。
固定劑量復(fù)方藥一個(gè)最極端的例子是多效藥片(Polypill),它是由印度的Cadila Pharma公司研制,包括五種活性藥物成分。目前,多效藥片處于第三期研發(fā)階段,主要針對(duì)高血壓和高膽固醇患者。多效藥片中包含的所有活性藥物成分現(xiàn)在都已經(jīng)作為仿制藥推向了市場(chǎng)。
藥物的配方是跨國(guó)制藥企業(yè)另一個(gè)值得挖掘的商機(jī)。合理的藥物配方不但可以滿足發(fā)展中國(guó)家的當(dāng)?shù)匦枨螅铱梢匝娱L(zhǎng)藥品的生命周期。藥品的配方有很多種,其中包括緩釋藥片、可溶性藥粉、洗劑、注射劑等。對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)而言,無(wú)論采取何種配方,都必須考慮發(fā)展中國(guó)家醫(yī)生和患者的需求或偏好可以帶來(lái)哪些優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)新配方需要耗費(fèi)多少成本,并對(duì)二者進(jìn)行權(quán)衡比較。此外,跨國(guó)制藥企業(yè)還必須考慮,是否能及時(shí)開(kāi)發(fā)出某種配方,從而充分延長(zhǎng)藥品的生命周期。
值得一提的是,向醫(yī)院和藥房配送藥品時(shí)的物流問(wèn)題也是跨國(guó)制藥企業(yè)需要考慮的一個(gè)重要方面。比如在高溫、高濕等環(huán)境下,如果將藥品從工廠運(yùn)送到醫(yī)院的過(guò)程中沒(méi)有可靠的冷藏供應(yīng)鏈體系就可能會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生破壞性影響。
將藥品推向市場(chǎng)
在研究發(fā)展中國(guó)家醫(yī)生和患者對(duì)藥品的需求及偏好,決定為他們開(kāi)發(fā)哪種藥物,確定合適的劑量和配方后,跨國(guó)制藥企業(yè)接下來(lái)要做的一項(xiàng)最重要的工作是必須適時(shí)將藥品推向市場(chǎng)。在這個(gè)階段,跨國(guó)制藥企業(yè)將面臨一系列全新的挑戰(zhàn)。
1. 了解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管要求
在發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展藥品研發(fā)活動(dòng)有助于跨國(guó)制藥企業(yè)及時(shí)獲得當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的準(zhǔn)入權(quán)。很多國(guó)家都要求對(duì)當(dāng)?shù)鼗颊哌M(jìn)行臨床試驗(yàn)后,才能獲得當(dāng)?shù)氐乃幤纷?cè)。為了滿足這些要求,有的跨國(guó)制藥企業(yè)聘用當(dāng)?shù)匮芯繖C(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn),也有一些公司已經(jīng)在當(dāng)?shù)亟⒘俗约旱难邪l(fā)中心用以開(kāi)展臨床試驗(yàn)。比如,世界第三大跨國(guó)制藥企業(yè)賽諾菲―安萬(wàn)特制藥集團(tuán)于2008年在北京新建了生物識(shí)別研發(fā)中心,用于開(kāi)展全球和當(dāng)?shù)氐呐R床試驗(yàn),其中包括研究的初步設(shè)計(jì)直至最終的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析。
通過(guò)將發(fā)展中國(guó)家的相關(guān)患者納入測(cè)試范圍,跨國(guó)制藥企業(yè)可以縮短西方國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家藥品上市時(shí)間不同步的問(wèn)題,進(jìn)而降低由此導(dǎo)致的重大收入損失。如總部設(shè)于美國(guó)新澤西州的默沙東公司已經(jīng)公開(kāi)承諾將在發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家同步推出藥品。這并不是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的承諾,因?yàn)樵摴局巴瞥龅牟糠炙幤吩诎l(fā)展中國(guó)家的上市時(shí)間竟然比在西方國(guó)家滯后了十年之久。
2. 通過(guò)當(dāng)?shù)匮邪l(fā)開(kāi)發(fā)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)
跨國(guó)制藥企業(yè)在發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展藥品研發(fā)工作,可以在藥品研發(fā)階段就讓當(dāng)?shù)氐睦嫦嚓P(guān)方參與進(jìn)來(lái),進(jìn)而為跨國(guó)制藥企業(yè)帶來(lái)一系列市場(chǎng)準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)。比如在藥品研發(fā)階段和當(dāng)?shù)刂尼t(yī)院、醫(yī)生開(kāi)展合作,有助于藥品品牌的打造。最重要的是,這樣做有利于跨國(guó)制藥企業(yè)深入了解如何對(duì)藥品進(jìn)行定制以符合當(dāng)?shù)氐男枨蟆Mㄟ^(guò)與亞洲國(guó)家的醫(yī)院和醫(yī)生合作開(kāi)發(fā)新的治療腫瘤的藥物,跨國(guó)制藥企業(yè)可以了解該地區(qū)的腫瘤專(zhuān)家是如何治療各種癌癥的。
我國(guó)13億人口的持續(xù)增長(zhǎng)及其醫(yī)療保健的需要、人口城鄉(xiāng)比例變化、人口結(jié)構(gòu)老年化等因素造成了巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)需求,國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)近年來(lái)雖然取得了較大成績(jī),但是還存在研發(fā)投入較少、基礎(chǔ)研究薄弱、起點(diǎn)較低、創(chuàng)新能力較差、重復(fù)研制的現(xiàn)象嚴(yán)重等問(wèn)題。鑒于國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域存在的問(wèn)題和困惑,作者就自己的工作經(jīng)驗(yàn)談?wù)勊幤费邪l(fā)的策略與方法。
藥品研發(fā)是根據(jù)疾病流行趨勢(shì)、臨床和市場(chǎng)需求、以及研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的具體情況而定。一般來(lái)說(shuō),主要有“仿、跟、改、創(chuàng)”四種策略和方法。
仿――即仿制國(guó)內(nèi)上市的品種
按《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行),主要包括化藥6類(lèi)和中藥11類(lèi)。
(1)仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品近幾年國(guó)內(nèi)藥品銷(xiāo)售較好和排序變化快的、國(guó)內(nèi)保護(hù)過(guò)期或接近過(guò)期的品種,包括藥典中供不應(yīng)求的品種。開(kāi)發(fā)此類(lèi)品種投資較少(20-30萬(wàn)元)、周期較短(2年以內(nèi)),市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用較低。比如阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星和奧美拉唑等品種制劑。1999年,仿制藥品在美國(guó)占藥品銷(xiāo)售量的47.1%,英國(guó)占48%,德國(guó)占27%。非處方藥(OTC)在歐洲處方藥和非處方藥的銷(xiāo)售額比例約為75:25。我國(guó)OTC藥品銷(xiāo)售額從1990年的19.1億元和1996年的99.32億元增長(zhǎng)到2000年的200億元,預(yù)計(jì)2005年可達(dá)到600億元。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的仿制申報(bào),從2001年的300多個(gè)猛增到2003年的4000多個(gè)品種,僅注射液和凍干粉針就有2000多個(gè)。競(jìng)爭(zhēng)將更加劇烈,因此不能盲目跟隨。(2)替代進(jìn)口品種主要是進(jìn)口藥品,沒(méi)有國(guó)產(chǎn)化的品種;我國(guó)抗腫瘤藥已進(jìn)口30多種,進(jìn)口金額逾億元;全身用激素和感覺(jué)器官藥物進(jìn)口金額占用藥金額的比重高達(dá)50-60%。多數(shù)沒(méi)有原料合法來(lái)源,需要同時(shí)仿制原料藥,屬化學(xué)藥品3+6類(lèi);如亞胺培南。
跟――跟蹤國(guó)內(nèi)外已上市的藥品或驗(yàn)方制劑
包括化藥3類(lèi),化藥3+6類(lèi),中藥6類(lèi);
(1)跟蹤仿制國(guó)外上市新藥國(guó)外研發(fā)一個(gè)新藥耗資數(shù)億美元,周期長(zhǎng)(約十年)、研究工作細(xì)致,在國(guó)內(nèi)目前投資周期和強(qiáng)度還難以做到。所以跟蹤仿制國(guó)外上市新藥(在國(guó)內(nèi)沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題)和國(guó)內(nèi)外保護(hù)過(guò)期的品種比較現(xiàn)實(shí),如帕珠沙星、巴氨西林、比阿培南等。國(guó)外專(zhuān)利過(guò)期的通用名藥物或者非處方藥數(shù)量龐大,療效穩(wěn)定且安全性好。視其專(zhuān)利或行政保護(hù)情況進(jìn)行仿制,先供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),待其專(zhuān)利保護(hù)權(quán)喪失時(shí),還可以出口。通用名藥物在處方藥品中的銷(xiāo)售額比例由1994年的10%增加到2000年20-25%,大大高于整個(gè)制藥工業(yè)的平均增長(zhǎng)速度。一個(gè)新藥作為處方藥的平均壽命8年,成為非處方藥后平均壽命34年。世界OTC藥品市場(chǎng)從1993的325億美元增加到1998年的571億美元和2000年650億美元,平均年增長(zhǎng)幅度為14%,高于處方藥增長(zhǎng)速度。
(2)國(guó)內(nèi)外上市,專(zhuān)利保護(hù)期、新藥保護(hù)期、監(jiān)測(cè)期即將到期的品種。
(3)跟祖國(guó)醫(yī)學(xué)通過(guò)優(yōu)選中藥傳統(tǒng)古方、民間單方、驗(yàn)方、祖?zhèn)髅胤胶蜕贁?shù)民族藥,開(kāi)發(fā)劑量小、服用方便、療效高的現(xiàn)代劑型等,或者從中藥中提取分離和篩選有效成分。中藥產(chǎn)品具有OTC藥物的重要特征,可作為OTC市場(chǎng)的一個(gè)重要組成部分。
改――對(duì)已上市的藥品進(jìn)行結(jié)構(gòu)、劑型的改變或改變適應(yīng)癥和功能主治
包括化藥2,4,5類(lèi),中藥9,10類(lèi);
改變上市藥物的劑型――化藥5類(lèi)、中藥9類(lèi)、生物14類(lèi),應(yīng)用特殊技術(shù)的新制劑還可獲3年監(jiān)測(cè)期;
改上市鹽類(lèi)藥物的酸根、堿基――化藥4類(lèi),如阿奇霉素;
改上市藥物的給藥途徑――化藥5類(lèi)、中藥8類(lèi)、生物12類(lèi),如噴昔洛韋;
改上市藥物的規(guī)格劑量――補(bǔ)充申請(qǐng)4,頭孢哌酮1g3g;
改適應(yīng)癥或者功能主治――補(bǔ)充申請(qǐng)3;
國(guó)外一個(gè)原料藥一般有8-10個(gè)制劑,我國(guó)只有2-3種。我國(guó)生產(chǎn)原料藥1400多種,總產(chǎn)量居世界第二位,制劑70多種,共3500多個(gè)品種規(guī)格。而美國(guó)制劑品種規(guī)格15萬(wàn)個(gè)(為我國(guó)的43倍),德國(guó)6萬(wàn)多個(gè)(為我國(guó)的17倍)。抗病毒藥品種較少,所以制劑開(kāi)發(fā)比較深入,如利巴韋林和阿昔洛韋分別有14種和11種制劑。應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝,將現(xiàn)有藥物的傳統(tǒng)劑型(片劑、注射劑、膠囊劑等)發(fā)展成緩釋控釋制劑(緩釋膠囊,緩釋骨架片,滲透泵片,控釋微丸,控釋散劑,透皮控釋劑)和靶向制劑(脂質(zhì)體,微球制劑,毫微囊制劑,單抗生物導(dǎo)彈,受體靶向藥物)等,是新藥研發(fā)尤其是國(guó)內(nèi)新藥的主要途徑和來(lái)源,如復(fù)方丹參片改滴丸、噴昔洛韋改注射劑等。頭孢菌素和喹諾酮類(lèi)是濃度依賴(lài)型抗感染藥,不宜做成緩控釋制劑;水針改凍干粉針和輸液太多,增加了費(fèi)用、配伍問(wèn)題和安全隱患。
創(chuàng)――新結(jié)構(gòu)、新途徑、新復(fù)方等
(1)原創(chuàng)――化學(xué)合成的新結(jié)構(gòu)或者天然提純的有效成分:新化學(xué)實(shí)體、新分子物體、新活性物質(zhì)。研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,合成藥如本芴醇、雙環(huán)醇等,提純的有效成分如紫杉醇、人參三醇二琥酯鈉等。
(2)仿創(chuàng)――Me-too,Me-better;包括改進(jìn)的化學(xué)實(shí)體如多西他賽;軟藥(活性代謝物),如地氯雷他定;手性藥物,如埃索美拉唑、左旋沙丁胺醇。
(3)中藥有效部位――中藥5類(lèi),如三七總皂甙。
(4)新復(fù)方制劑――化藥1.5類(lèi),設(shè)計(jì)合理的處方配伍,研制西藥或者中西藥的復(fù)方,以降低單一藥品副作用,提高療效,延長(zhǎng)新藥的市場(chǎng)壽命,并充分滿足不同病人在不同情況下的不同需求,如Trivizir(阿巴卡韋+拉米夫定+齊多夫定),抗高血壓藥+調(diào)血脂藥。
新復(fù)方制劑的投資周期和強(qiáng)度比較大,要有充分準(zhǔn)備。為了追求品種差異化,盲目研發(fā)復(fù)方抗生素,如頭孢曲松/他唑巴坦,二者藥代動(dòng)力學(xué)不匹配,增加耐藥機(jī)會(huì)等,或者簡(jiǎn)單的組合包裝,沒(méi)有相互作用的研究依據(jù),則不可取。
總之,研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)既要從疾病防治和市場(chǎng)的角度考慮、從科技進(jìn)步的角度考慮,也從要企業(yè)的規(guī)模、發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品特色、生產(chǎn)條件、銷(xiāo)售模式等方面綜合考慮進(jìn)行藥物研發(fā),開(kāi)發(fā)出臨床價(jià)值比較大、市場(chǎng)前景比較好的品種。
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